CHMPがベータアミロイドプラークのPETイメージング用ビザミル（フルテメタモールF18注射剤）のEUによる承認を勧告

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About Adalat Cc (Nifedipine) without Rx 英チャルフォントセントジャイルズ--(BUSINESS WIRE)---- （ビジネスワイヤ） -- GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇжњ¬ж—ҐгЂЃж¬§е·ћеЊ»и–¬е“ЃеєЃгѓ’гѓ€з”ЁеЊ»и–¬е“Ѓе§”е“Ўдјљпј€CHMP）から肯定的意見を得たと発表しました。意見はビザミル（フルテメタモールF18жіЁе°„е‰¤пј‰гЃ«еЇѕгЃ™г‚‹её‚иІ©ж‰їиЄЌгЃ®д»˜дёЋг‚’е‹§е‘ЉгЃ™г‚‹г‚‚гЃ®гЃ§гЃ™гЂ‚гѓ“г‚¶гѓџгѓ«гЃЇгЂЃг‚ўгѓ«гѓ„гѓЏг‚¤гѓћгѓјз—…пј€AD）その他の認知障害の原因に関する評価を受ける認知症成人患者を対象に、脳内ベータアミロイド老人斑密度のポジトロン断層撮影法（PET）を適応とする放射性医薬品です。ビザミルは診断のみを用途とし、臨床評価と組み合わせて使用すべきものです。 GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃ®гѓ©г‚¤гѓ•г‚µг‚¤г‚Ёгѓіг‚№ж‹…еЅ“гѓ—гѓ¬г‚ёгѓ‡гѓігѓ€е…јжњЂй«˜зµЊе–¶иІ¬д»»иЂ…пј€CEOпј‰гЃ§гЃ‚г‚‹Kieran MurphyгЃЇгЂЃж¬ЎгЃ®г‚€гЃ†гЃ«иї°гЃ№гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚гЂЊGEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇй•·е№ґгЃ«г‚ЏгЃџг‚ЉгЂЃADの病因を早期かつ正確に見つけ出し、患者とケア提供者の生活の質を改善するために真剣な努力を積み重ねていますが、CHMPの肯定的な勧告はこうした取り組みを一層浮き彫りにするものです。欧州連合で承認を取得すれば、ビザミルはADなど認知障害の患者の評価を支える上で、重要なツールとなります。」 ビザミルを使用したPETイメージングは、ADгЃ®з—…зђ†е­¦зљ„з”џдЅ“гѓћгѓјг‚«гѓјгЃ®1つである脳内ベータアミロイドの蓄積を検出し、カラー画像による視覚的解釈を可能にします。ビザミルはAD、その他の認知障害の診断を確定させるものではありませんが、臨床評価との組み合わせで便利なツールとなり、将来的には早期診断や介入治療につながる可能性を持っていると考えられます。 アムステルダム自由大学（VU）医療センター認知神経科教授兼アルツハイマーセンター長のPhilip Scheltensж•™жЋ€гЃЇгЂЃж¬ЎгЃ®г‚€гЃ†гЃ«иї°гЃ№гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚гЂЊADгЃЇжњЄе……и¶ігЃ®й‡Ќи¦ЃгЃЄеЊ»з™‚гѓ‹гѓјг‚єгЃ§гЃ‚г‚ЉгЂЃиЁєж–­гѓ„гѓјгѓ«гЃ®ж¬ е¦‚гЃЇиЁєж–­гЃ®дёЌзўєе®џжЂ§гЃЁиЄ¤гЃЈгЃџе‡¦зЅ®гЃ®гѓЄг‚№г‚Їг‚’й«˜г‚ЃгЃѕгЃ™гЂ‚ж‰їиЄЌг‚’еЏ—гЃ‘г‚ЊгЃ°гЂЃгѓ“г‚¶гѓџгѓ«гЃЇеЊ»её«гЃЊг‚ўгѓ«гѓ„гѓЏг‚¤гѓћгѓјз—…гЃ®з–‘гЃ„гЃЊгЃ‚г‚‹з‰№е®љгЃ®ж‚ЈиЂ…г‚’и©•дѕЎгЃ™г‚‹гЃ®гЃ«еЅ№з«‹гЃ¤гЃЁжЂќг‚Џг‚ЊгЃѕгЃ™гЂ‚гЃќгЃ—гЃ¦еЊ»её«гЃЊйЃ©е€‡гЃЄжІ»з™‚йЃёжЉћи‚ўг‚’ж±єг‚Ѓг‚‹гЃ®гЃ«еЅ№з«‹гЃЎгЂЃж‚ЈиЂ…г‚„г‚±г‚ўжЏђдѕ›иЂ…гЃЊе°†жќҐиЁ€з”»г‚’з«‹гЃ¦г‚‹гЃ“гЃЁгЃ«иІўзЊ®гЃ—гЂЃи‡ЁеєЉз ”з©¶иЂ…гЃЊи‡ЁеєЉи©¦йЁ“гЃ®гЃџг‚ЃгЃ®ж‚ЈиЂ…г‚’и¦‹жҐµг‚Ѓг‚‹дёЉгЃ§ж”ЇгЃ€гЃ«гЃЄг‚‹гЃ§гЃ—г‚‡гЃ†гЂ‚гЂЌ ビザミルに対するCHMPгЃ®и‚Їе®љзљ„ж„Џи¦‹гЃЇгЂЃдёЂйЂЈгЃ®и‡ЁеєЉи©¦йЁ“гЃ«гЃЉгЃ‘г‚‹ж±єе®љзљ„гЃЄиЈЏд»˜гЃ‘гѓ‡гѓјг‚їгЃ®ж¤њиЁЋгЃ«еџєгЃҐгЃ„гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚гЃ“г‚Њг‚‰гЃ®и©¦йЁ“гЃ«гЃЇж•°д»¶гЃ®з¬¬3相脳剖検・生検試験が含まれ、そこでベータアミロイドの病理をstandard of truthгЃЁгЃ—гЃџе ґеђ€гЂЃ[18F]гѓ•гѓ«гѓ†гѓЎг‚їгѓўгѓјгѓ«PETз”»еѓЏгЃ«г‚€г‚‹и¦–и¦љзљ„и§Јй‡€гЃ®й«˜гЃ„ж„џеє¦гЃЁз‰№з•°еє¦гЃЊз¤єгЃ•г‚ЊгЃѕгЃ—гЃџ1,2гЂ‚2013年10жњ€гЃ«з±ійЈџе“ЃеЊ»и–¬е“Ѓе±Ђпј€FDA）はビザミルに対し、ADまたは認知機能低下の他の原因につき評価を受ける認知障害の成人患者を対象に、ベータアミロイド老人斑の密度推定のためのPETイメージングに使用する医薬品として承認を与えました。 GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇгЂЃгѓ“г‚¶гѓџгѓ«г‚’дЅїз”ЁгЃ—гЃ¦еѕ—гЃџз”»еѓЏг‚’ж­ЈзўєгЃ«и§Јй‡€гЃ§гЃЌг‚‹г‚€гЃ†гЂЃз±іе›Ѕж‹ з‚№гЃ®еЊ»её«г‚’еЇѕи±ЎгЃЁгЃ™г‚‹й›»е­ђиЄ­еЅ±иЁ“з·ґгѓ—гѓ­г‚°гѓ©гѓ пј€ETPпј‰г‚’й–‹з™єгЃ—гЂЃж¤њиЁјг‚’иЎЊгЃ„гЃѕгЃ—гЃџгЂ‚з”»еѓЏгЃЇGEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃ®й›»е­ђиЄ­еЅ±иЁ“з·ґгѓ—гѓ­г‚°гѓ©гѓ г‚’дї®дє†гЃ—гЃџиЄ­еЅ±иЂ…гЃ®гЃїгЃЊи§Јй‡€гЃ™гЃ№гЃЌгЃ§гЃ™гЂ‚жњ¬гѓ—гѓ­г‚°гѓ©гѓ гЃЇгЂЃгѓ“г‚¶гѓџгѓ«г‚’дЅїз”ЁгЃ—гЃџг‚¤гѓЎгѓјг‚ёгѓіг‚°гЃ®е®џж–ЅгЃЁи§Јй‡€г‚’иЎЊгЃ„гЃџгЃ„гЃЁиЂѓгЃ€гЃ¦гЃ„г‚‹еЊ»з™‚е°‚й–Ђе®¶гЃ«еЇѕгЃ—гЂЃз„Ўе„џгЃ§жЏђдѕ›гЃ•г‚Њг‚‹дє€е®љгЃ§гЃ™гЂ‚гѓ“г‚¶гѓџгѓ«гЃЊж‰їиЄЌгЃ•г‚Њж¬Ўз¬¬гЂЃг‚Єгѓігѓ©г‚¤гѓігЃЉг‚€гЃіеЇѕйќўгЃ§гЃ®иЁ“з·ґгЃЊж¬§е·ћйЂЈеђ€и«ёе›ЅгЃ§е€©з”ЁеЏЇиѓЅгЃЁгЃЄг‚ЉгЃѕгЃ™гЂ‚ イメージング研究に対するGEгЃ®г‚ігѓџгѓѓгѓ€гѓЎгѓігѓ€ GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇзЏѕењЁгЂЃи©¦йЁ“ж®µйљЋгЃ§зҐћзµЊй ˜еџџгЃ®иЁєж–­г‚ЅгѓЄгѓҐгѓјг‚·гѓ§гѓігЃ®еєѓзЇ„гЃЄгѓќгѓјгѓ€гѓ•г‚©гѓЄг‚Єг‚’й–‹з™єдё­гЃ§гЃ™гЃЊгЂЃ[18F]гѓ•гѓ«гѓ†гѓЎг‚їгѓўгѓјгѓ«гЃЇгЃќгЃ®дёЂи§’г‚’еЌ г‚Ѓг‚‹г‚‚гЃ®гЃ§гЃ™гЂ‚GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇеЊ…ж‹¬зљ„г‚ўгѓ—гѓ­гѓјгѓЃг‚’жЋЎз”ЁгЃ™г‚‹гЃ“гЃЁгЃ§гЂЃйЂІиЎЊдё­гЃ®з ”з©¶г‚’йЂљгЃ˜гЃ¦иЄЌзџҐз—‡гЃЁADг‚’зђ†и§ЈгЃ—гЂЃгЃќгЃ®еЋџе› гЂЃгѓЄг‚№г‚ЇгЂЃиє«дЅ“гЃ«еЏЉгЃјгЃ™еЅ±йџїг‚’ж˜Ћг‚‰гЃ‹гЃ«гЃ—гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇгЂЃPETイメージング剤を製造するためのサイクロトロンや化学システム、患者をスキャンするためのPETг‚„MRスキャナーを含むイメージングリソースの広範なポートフォリオを提供しており、定量化、最適な可視化、レポート作成ツールを提供するための画像分析用ソフトウエアを開発中です。 гЃѕгЃџGEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇиЈЅи–¬жҐ­з•ЊгЃЁйЂЈжђєгЃ—гЂЃеђЊжҐ­з•ЊгЃ«г‚€г‚‹ж¬Ўдё–д»ЈжІ»з™‚и–¬гЃ®й–‹з™єг‚’ж”ЇжЏґгЃ—гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚гЃќгЃ®з›®зљ„гЃ®гЃџг‚ЃгЂЃеЅ“з¤ѕгЃЇжҐ­з•Ње†…гЃ®жЅњењЁзљ„гѓ‘гѓјгѓ€гѓЉгѓјгЃЁеЌ”еЉ›гЃ—гЂЃз›ёж‰‹гЃ®ж€¦з•Ґзљ„гѓ‹гѓјг‚єг‚’зђ†и§ЈгЃ—гЃ¦гЂЃжІ»з™‚и–¬гЃ®и‡ЁеєЉи©¦йЁ“г‚’г‚¤гѓЎгѓјг‚ёгѓіг‚°гЃ§ж”ЇгЃ€г‚‹ж”ЇжЏґг‚’иЎЊгЃЈгЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚ GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃ«гЃ¤гЃ„гЃ¦ з±іг‚јгѓЌгѓ©гѓ«гѓ»г‚Ёгѓ¬г‚Їгѓ€гѓЄгѓѓг‚Їпј€GEпј‰гЃ®гѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўдє‹жҐ­йѓЁй–ЂгЃ§гЃ‚г‚‹GEгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўгЃЇгЂЃж¬Ўдё–д»ЈгЃ®ж‚ЈиЂ…г‚±г‚ўг‚’гѓ‡г‚¶г‚¤гѓігЃ™г‚‹е…€з«Їзљ„гЃЄеЊ»з™‚жЉЂиЎ“гЃЄг‚‰гЃігЃ«еЊ»з™‚гѓ»з ”з©¶ж©џй–ўеђ‘гЃ‘гЃ®еђ„зЁ®г‚µгѓјгѓ“г‚№г‚’жЏђдѕ›гЃ—гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚з”»еѓЏиЁєж–­г‚„гѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўITг‚’гЃЇгЃ˜г‚ЃгЂЃгѓЎгѓ‡г‚Јг‚«гѓ«гѓ»гѓЂг‚¤г‚ўг‚°гѓЋг‚№гѓ†г‚Јг‚Їг‚№пј€дЅ“е†…иЁєж–­и–¬пј‰г‚„з”џдЅ“жѓ…е ±гѓўгѓ‹г‚їгѓјгЃ‹г‚‰гЂЃе‰µи–¬гЂЃгѓђг‚¤г‚ЄеЊ»и–¬е“ЃгЂЃгЃЄг‚‰гЃігЃ«еЊ»з™‚ж©џй–ўгЃ®зµЊе–¶ж”ЇжЏґгЃ«и‡іг‚‹гЃѕгЃ§гЂЃе№…еєѓгЃ„е€†й‡ЋгЃ«г‚ЏгЃџг‚‹е°‚й–ЂжЂ§г‚’з”џгЃ‹гЃ—гЂЃе…Ёдё–з•ЊгЃ§дёЂдєєгЃ§г‚‚е¤љгЃЏгЃ®дєєгЃ«гЂЃг‚€г‚ЉдЅЋг‚іг‚№гѓ€гЃ§иіЄгЃ®й«˜гЃ„еЊ»з™‚г‚’жЏђдѕ›гЃ™г‚‹гЃ“гЃЁг‚’ж”ЇжЏґгЃ—гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚гЃѕгЃџгЂЃгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўе€†й‡ЋгЃ®гѓЄгѓјгѓЂгѓјгЃЁеЌ”еЉ›гЃ®г‚‚гЃЁгЂЃдё–з•Њгѓ¬гѓ™гѓ«гЃ®и¦Џе€¶е¤‰ж›ґг‚’жґ»з”ЁгЃ—гЂЃжЊЃз¶љеЏЇиѓЅгЃЄгѓ˜гѓ«г‚№г‚±г‚ўг‚·г‚№гѓ†гѓ гЃ«г‚№гѓ гѓјг‚єгЃ«з§»иЎЊгЃ™г‚‹гЃ“гЃЁг‚’з›®жЊ‡гЃ—гЃ¦гЃ„гЃѕгЃ™гЂ‚ 当社の最新ニュースについては、newsroom.gehealthcare.comをご覧ください。 1 Ikonomovic M, Buckley C, Smith A et al. Buy Abacavir Sulphate [18F]Flutemetamol injection PET images reflect brain amyloid levels. Buy Adults - ADD | ADHD online 2012年アルツハイマー病協会国際会議（AAIC 2012、カナダ・ブリティッシュコロンビア州バンクーバー）で発表されたデータ。 2 Wolk D, Gamez J, Sadowsky C et. http://pharmaceuticaljournal.wordpress.com al. About Adalat (Nifedipine) with free Rx Brain autopsy and in vivo cortical brain biopsy trials show a strong concordance between [18F]Flutemetamol PET and amyloid-ОІ pathology. Adalat Cc (Nifedipine) without Rx 第64回米国神経学会総会（2012年4жњ€21пЅћ28日、米ルイジアナ州ニューオーリンズ）におけるポスター発表。 жњ¬иЁ˜иЂ…з™єиЎЁж–‡гЃ®е…¬ејЏгѓђгѓјг‚ёгѓ§гѓігЃЇг‚ЄгѓЄг‚ёгѓЉгѓ«иЁЂиЄћз‰€гЃ§гЃ™гЂ‚зї»иЁіиЁЂиЄћз‰€гЃЇгЂЃиЄ­иЂ…гЃ®дѕїе®њг‚’е›іг‚‹з›®зљ„гЃ§жЏђдѕ›гЃ•г‚ЊгЃџг‚‚гЃ®гЃ§гЃ‚г‚ЉгЂЃжі•зљ„еЉ№еЉ›г‚’жЊЃгЃЎгЃѕгЃ›г‚“гЂ‚зї»иЁіиЁЂиЄћз‰€г‚’иі‡ж–™гЃЁгЃ—гЃ¦гЃ”е€©з”ЁгЃ«гЃЄг‚‹йљ›гЃ«гЃЇгЂЃжі•зљ„еЉ№еЉ›г‚’жњ‰гЃ™г‚‹е”ЇдёЂгЃ®гѓђгѓјг‚ёгѓ§гѓігЃ§гЃ‚г‚‹г‚ЄгѓЄг‚ёгѓЉгѓ«иЁЂиЄћз‰€гЃЁз…§г‚‰гЃ—еђ€г‚ЏгЃ›гЃ¦й ‚гЃЏг‚€гЃ†гЃЉйЎ˜гЃ„и‡ґгЃ—гЃѕгЃ™гЂ‚